中药提取浓缩设备-新版GMP导读（9）厂房与设施-仓储区

浏览:次  发布:2014-03-26 13:05

中药提取设备规范“新版GMP”关于制药厂仓储区的要求：
1、仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
2、仓储区有良好的通风和照明安全贮存设施，温湿度、避光能达到要求，定期检查和监控。
3、高活性的物料或产品以及印刷包装材料应贮存于安全的区域。
4、接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
5、如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应隔离存放。应具有安全性。
6、通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。

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