中药提取设备规范“新版GMP”关于制药厂设备物料与产品“原辅料”要求:
“可追溯性”一直是制药企业甚至是制药设备生产企业都一直贯穿的原则,符合质量管理体系的要求,关于原辅料也一样,同我们的美食一样,原料的新鲜度、品种、原料的使用、原料上的标识,配料时的加入计量等等都直接影响到菜的口味,是否受客人的喜爱等等。制药厂中成药生产企业要从源头把关,对药品的原辅料进行监督管理,从供应商的选择到后期的原料生产的配比都应该做好记录、监督管理,保证药品的质量。
中药提取、提取罐、提取浓缩设备、单效浓缩器-“新版GMP”关于原辅料的要求如下:
1.应制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。
2.一次接收数个批次的物料,应按批取样、检验、放行。
3.仓储区内的原辅料应有适当的标识,并至少标明下述内容:
4.指定的物料名称和企业内部的物料代码;
5.企业接收时设定的批号;
6.物料质量状态(如:待验、合格、不合格、已取样);
7.有效期或复验期。
8.只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
9.原辅料应按有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应进行复验。
10.应由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好标识。
11.配制的每一物料及其重量或体积应由他人独立进行复核,并有复核记录。
12.用于同一批药品生产的所有配料应集中存放,并作好标识。
我公司可提供新型的提取生产设备,可按需定制、工艺设计、设备加工、质量认证、安装调试、交付使用等服务。
可定制北京“中药提取罐、提取浓缩设备、骨肽提取设备、提取设备”厂家,提取芳香油回收设备,主要经营有中药提取“GMP卫生洁净罐体类”、CIP全自动清洗、发酵工程、非标反应设备、酶解反应设备、中药提取浓缩工程等,我公司技术力量雄厚,工艺,测试手段,产品质量稳定可靠。
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