中药提取的一遍流程为:中药提取-提取液浓缩-浓缩液分离-上清液精制-配液或再浓缩出膏到灭菌分装等。中药提取浓缩设备属于前处理设备,设计选型欢迎来电咨询。
设备规范“新版GMP”关于制药厂设备“质量标准”要求:
物料和成品应有经批准的现行质量标准;必要时,中间产品或待包装产品也应有质量标准。
新版GMP关于“质量标准”的要求如下:
1、物料的质量标准一般应包括:
a. 物料的基本信息:
企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码;
质量标准的依据、经批准的供应商、印刷包装材料的实样或样稿。
b. 取样、检验方法或相关操作规程编号;
c. 定性和定量的限度要求;
d. 贮存条件和注意事项;
e. 有效期或复验期。
2、外购或外销的中间产品和待包装产品应有质量标准;如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。
3、成品的质量标准应包括:
a. 产品名称以及产品代码;
b. 对应的产品处方编号(如有);
c. 产品规格和包装规格;
d. 取样、检验方法或相关操作规程编号;
e. 定性和定量的限度要求;
f. 贮存条件和注意事项;
g. 有效期。
我公司可提供新型的中药提取设备的选型及介绍可登陆我公司网址进行查询或电话咨询,可按需定制、工艺设计、设备加工、质量认证、安装调试、交付使用等服务。
生产线项目:动物骨胶原蛋白提取精制设备-中药提取浓缩生产线-非标精细化工设备-微生物发酵系统”等生产线设备,提供交钥匙工程。拥有一、二类压力容器制造许可证,通过ISO9001:2000质量体系认证。欢迎来电洽谈合作。