中药提取设备、溶剂回收设备规范“新版GMP”关于制药厂设备“包装操作”规定：
一、包装操作规程应规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施。
1、包装开始前应进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应有记录。
2、包装操作前，还应检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。
3、每一包装操作场所或包装生产线，应有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。
4、有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。
5、待用分装容器在分装前应保持清洁，避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。
6、产品分装、封口后应及时贴签。未能及时贴签时，应按相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。
7、单独打印或包装过程中在线打印的信息（如产品批号或有效期）均应进行检查，确保其正确无误，并予以记录。如手工打印，应增加检查频次。
8、使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应采取专门措施，防止混淆。
9、应对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能进行检查，确保其准确运行。检查应有记录。
10、包装材料上印刷或模压的内容应清晰，不易褪色和擦除。
二、包装期间，产品的中间控制检查应至少包括下述内容：
包装外观；
包装是否完整；
产品和包装材料是否正确；
打印信息是否正确；
在线监控装置的功能是否正常。
样品从包装生产线取走后不应再返还，以防止产品混淆或污染。
三、因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的，必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应有详细记录。
在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应进行调查，未得出结论前，成品不得放行。
包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应由专人负责全部计数销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应按照操作规程执行。
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