真空减压浓缩器、真空浓缩器实在真空负压的环境中实现低温，高效浓缩的一种方式，掌握真空度，根据物料的热敏行及其它理化性质进行加热浓缩。
规范“新版GMP”关于制药厂设备“供应商的评估和批准”：
255、质量管理部门应对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
主要物料的确定应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。
企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。
256、应建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
如质量评估需采用现场质量审计方式的，还应明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。需采用样品小批量试生产的，还应明确生产批量、生产工艺、产品质量标准、稳定性考察方案。
257、质量管理部门应指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的合格供应商名单。被指定的人员应具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。
258、现场质量审计应核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件。应对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应有报告。
259、必要时，应对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。
260、质量管理部门对物料供应商的评估至少应包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
261、改变物料供应商，应对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
262、质量管理部门应向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单，该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商（如有）名称等，并及时更新。
263、质量管理部门应与主要物料供应商签订质量协议，在协议中应明确双方所承担的质量责任。
264、质量管理部门应定期对物料供应商进行评估或现场质量审计，回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，还应尽快进行相关的现场质量审计。
265、企业应对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
我公司可提供中药提取罐、真空减压浓缩器、单效浓缩器、双效浓缩器、球形浓缩器、刮板浓缩器以及新型的溶剂回收设备：包括酒精回收塔、溶剂回收塔、单效酒精回收塔、酒精精馏塔、多功能酒精回收塔、新型专利型项目“双效节能型酒精回收塔”，丙酮回收塔、丙酮精馏塔等“溶剂回收设备”，溶剂回收设备的选型及介绍可登陆我公司网址进行查询或电话咨询，可按需定制、工艺设计、设备加工、质量认证、安装调试、交付使用等服务。
生产线项目：动物骨胶原蛋白提取精制设备-中药提取浓缩生产线-非标精细化工设备-微生物发酵系统”等生产线设备，提供交钥匙工程。拥有一、二类压力容器制造许可证，通过ISO9001:2000质量体系认证。欢迎来电洽谈合作。
责任编辑：蒋大伟 电话：18611333977
转载请注明本文地址：http://www.bjtiqu.com
