多功能提取罐等制药设备标准规范“新版GMP”关于制药厂设备“投诉与不良反应报告”：
269、应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。
270、对不良反应应详细记录和调查处理，并按要求向药品监督管理部门报告。
271、应建立操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。
272、应有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应向质量受权人通报。
273、所有投诉都应登记与审核，与产品质量缺陷有关的投诉，应详细记录投诉的各个细节，并进行调查。
274、发现或怀疑某批药品存在缺陷，应考虑检查其他批次的药品，查明其是否受到影响。
275、投诉调查和处理应有记录，并注明所查相关批次产品的信息。
276、应定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。
277、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应及时采取相应措施，必要时还应向当地药品监督管理部门报告。
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