中药多功能提取罐规范“新版GMP”关于制药厂设备“产品发运与召回”：
293、企业应建立产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
294、因质量原因退货和召回的产品，均应按规定监督销毁，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。
发运
295、每批产品均应有发运记录。根据发运记录，应能追查每批产品的销售情况，必要时应能及时全部追回，发运记录内容应包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
296、药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。
297、发运记录应至少保存至药品有效期后一年。
召回
298、应制定召回操作规程，确保召回工作的有效性。
299、应指定专人负责组织协调召回工作，并配备足够数量的人员。产品召回负责人应独立于销售和市场部门；如产品召回负责人不是质量受权人，则应向质量受权人通报召回处理情况。
300、召回应能随时启动，并迅速实施。
301、因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应立即向当地药品监督管理部门报告。
302、产品召回负责人应能迅速查阅到药品发运记录。
303、已召回的产品应有标识，并单独、妥善贮存，等待最终处理决定。
304、召回的进展过程应有记录，并有最终报告。产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况应在报告中予以说明。
305、应定期对产品召回系统的有效性进行评估。
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