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中药提取设备规范 新版GMP关于制药厂设备校准要求： 一、现在的中药制取设备都有应用一些检测、计量等器具，小到过程设备的温度、压力、液位、PH值，其实这也和我们炒菜一样，如果没有一个好的计量那么就让炒菜加盐一样，多了肯定会..
中药提取设备规范 新版GMP关于制药厂设备维护和维修、使用和清洁要求： 一、现在都将良心药、放心药、老百姓的好药，那么制药企业就应该从根本、源头开始，控制好药品的质量，从产、销等个个环节控制好质量关，同时也要看好内部质量..
结晶的操作 结晶是把含有固体溶质的饱和溶液加热蒸发溶剂或降低温度后，使原来溶解的溶质成为有一定几何形状的固体（晶体）析出的过程，析出晶体后的溶液仍是饱和溶液，又称母液。因此，结晶的方法通常有两种。 （1）蒸发溶剂法也叫..
中药有效成分的分离精制（结晶法） 一般来说，中草药的化学成分在常温下多半是固体物质，常具有结晶的通性，因此，可以根据溶解度的不同，用结晶法来达到分离、纯化、精制的目的。结晶法在中草药成分分离的后期是实验室常用的纯化方..
中药提取设备、制药厂规范 新版GMP关于制药设备厂房的要求： 1.1厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 1.2厂房所处的环境应能最大限度地降低物料或产品遭受污..
中药提取设备 、制药厂规范新版GMP关于制药设备生产区的要求： 1、应综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告； 2、生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉..
中药提取设备 规范新版GMP关于制药厂仓储区的要求： 1、仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 2、仓储区有良好的通风和照明安全贮..
蒸发是用加热的方法，使溶液中部分溶剂气化并除去，从而提高浓缩的浓度，促进溶质析出的工艺操作。蒸发有常压蒸发、减压，真空薄膜等多种蒸发方式。 （一）影响蒸发的因素 m=s（F-f）/pm：单位时间内的蒸发量 s：液体暴露的面积 P：..
中药提取设备规范新版GMP关于制药厂质量控制、辅助区要求： 一、质量控制区： 1.质量控制实验室与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室彼此分开。 2.实验室的设计能够避免混淆和交叉污染，有足够的区域用于样品处置..
中药提取设备规范新版GMP关于制药厂设备要求： 一、新版GMP关于 制药卫生级设备 的要求分为六个章节，主要包括原则、设计和安装、维护和维修、使用和清洁、校准、制药用水这六大章节。 二、 中药厂采购设备 的原则及根本要基于GMP关..
